人力资源
聚焦生物医药主业,实现公司高质量、可持续发展
人才是企业最宝贵的财富,安科生物愿对所有致力于生物医药事业发展的人才敞开大门,热忱欢迎您的加入。公司培训制度完善,有专业的老师进行带教工作,帮助员工快速成长;提供职业发展平台,带领员工做职业发展规划,减少员工职业迷茫,建立清晰的职业发展目标,一步步实现自己的理想抱负。
待遇留人

公司提供具有竞争性的岗位工资,福利待遇完善,股权激励、十三薪、五险一金、过节费、年终奖、免费食堂餐饮、公司宿舍、带薪旅游、员工体检等。


事业留人

公司提供职业发展双通道-管理和技术,并开通内招渠道,提供多种岗位,鼓励员工进行内部调岗,满足员工择业期的多样选择。确定适合自己的岗位或职业发展,达成事业的成功。

感情留人

公司具有深厚的人文关怀的企业文化底蕴,工作氛围轻松,员工关系和谐,每一位员工都能深深的感受到公司领导的关怀以及同事间的友好,让员工感受到家一样的温暖。公司还成立慈善基金会,积极帮扶困难职工及社会弱势群体。

招聘岗位
社会招聘
校园招聘
01.
CMO
CMO
02.
靶点与抗体发现总监
靶点与抗体发现总监
03.
药物化学(连接子/载荷)总监
药物化学(连接子/载荷)总监
04.
偶联技术与工艺开发总监或经理或科学家
偶联技术与工艺开发总监或经理或科学家
任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:合肥总部&安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具深厚的临床研究功底与丰富的新药开发或者审评经验,能够独立驾驭从IND到NDA的全流程,具体要求如下

1. 医学博士(M.D.)学历;具有三甲医院临床科室(肿瘤/血液/自免等)工作经验者优先。肿瘤领域候选人需具备肿瘤内科或血液科背景;自免/炎症领域需具备对应专科背景;对目标治疗领域的未满足临床需求及竞争格局有深刻理解。

2. 5年以上药品研发或者临床研究或者新药审评经验;具有创新药分子从IND推进至NDA/BLA获批的相关成功经验;熟悉FIH、Ib/II期及关键注册性试验设计,有ADC、双抗开发经验者加分。

3. 精通ICH-GCP及NMPA/FDA临床研究相关指南,能独立起草、审阅并修改临床方案、SAP及CSR;具备中美双报(China & US)能力,可以应对CDE临床专业问询;英语流利,能胜任FDA会议答辩及国际学术交流;成功主导过FDA Pre-IND/EOP2会议者加分。具备优秀的跨部门协作与团队管理能力。


工作职责及内容:

全面领导公司临床开发、医学事务及药物安全体系,对临床开发策略的科学性及注册成功率负最终责任,具体职责如下

1. 临床开发战略(CDP)制定:基于药物机制与竞品格局,主导制定各管线的临床开发路径,包括适应症选择、联合用药策略、关键注册临床(Pivotal Trial)设计及加速审批通道(Breakthrough/Drug)申请策略,平衡开发速度与成功率,向董事会建议管线优先级。

2. 临床试验全流程管理:领导医学团队负责临床试验方案(Protocol)、研究者手册(IB)及临床研究报告(CSR)的撰写与审核;监督CRO运营质量与进度,确保试验严格执行ICH-GCP及NMPA/FDA法规;主导IDMC/DSMB的管理及重大安全性事件的医学判定。

3. 药政注册与监管机构沟通:主导Pre-IND、EOP2及Pre-NDA等关键监管会议的医学答辩,负责IND/NDA/BLA申报资料中临床模块的撰写与审核;主导回复药监部门(NMPA/FDA)的临床审评问题(IR),确保临床数据包满足中美双报要求。

4. 医学事务与药物安全:审批风险管理计划(RMP)及DSUR/PSUR报告;上市后统筹真实世界研究(RWE)及KOL学术建设,支持产品生命周期管理与医保准入。高管决策与BD支持:向CEO及董事会汇报临床进展与风险;在商务拓展(BD)交易中负责评估引进/对外授权管线的临床价值与注册可行性,支持融资与IPO路演。


申请职位

任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具扎实的免疫学/分子生物学功底与丰富的抗体药物早期发现实战经验,能够独立领导团队完成从靶点验证到PCC输出的闭环,具体要求如下

1. 生物化学、分子生物学、免疫学或药学博士学历,具有5年以上工业界抗体药物早期发现经验。

2. 精通抗体药物发现全流程,必须具有成功主导至少1个抗体药物分子从靶点验证推进至PCC提名的完整经验;熟练掌握杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞分选及高通量筛选技术中的至少两种;熟悉抗体人源化、亲和力成熟及成药性(可开发性)评估策略。

3. 具备肿瘤免疫(IO)或自身免疫疾病领域背景者优先;对靶点信号通路、耐药机制及临床未满足需求有深刻理解。

4. 有从零搭建或优化抗体发现平台的成功案例;具备优秀的实验设计能力与数据分析逻辑,能独立解决复杂的生物学技术问题。

5.具备优秀的团队管理和跨部门协作能力(与下游CMC、临床团队无缝对接);具备良好的英文读写与沟通能力,能追踪并解读国际前沿技术文献。


作职责及内容:

全面负责公司早期研发平台的靶点生物学研究与抗体发现工作,主导从靶点验证到候选分子(PCC)提交流程的科学决策,为临床管线输送高质量分子,具体职责如下

1、 靶点生物学与立项论证:基于文献、组学与临床数据,挖掘并评估肿瘤、自免等领域的创新靶点;主导靶点生物学功能验证(体外/体内),界定靶点成药性风险,为公司年度立项及管线布局提供关键科学依据。

2、 抗体发现平台全流程管理:领导并优化杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞测序及高通量筛选等抗体发现技术平台;负责从抗原制备、免疫策略、筛选库构建到候选分子多功能表征(结合活性、亲和力、表位、理化性质)的全流程设计与执行。

3、 PCC 提名与转化衔接:制定严格的候选分子(PCC)提名标准,统筹体外药效、初步药代(PK)及安全性(Tox)评估;主导与下游毒理、CMC及临床团队的衔接,确保分子在进入GLP毒理及IND申报阶段前达到高质量标准。

4、 外部合作与技术引进(BD)支持:评估外部学术机构或生物技术公司的新型靶点及抗体技术平台;主导与外部CRO/CDMO在早期研发阶段的合作项目管理,引入前沿技术(如AI辅助设计、新型展示技术)赋能内部平台。团队建设与专利布局:搭建和培养高水平的早期发现团队,指导团队成员的实验设计与数据分析;与专利部门协作,确保核心靶点序列、抗体序列及关键表位的知识产权保护。



申请职位

任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具深厚的有机合成功底与丰富的ADC小分子研发经验,能够独立领导团队攻克Linker-Payload设计中的关键化学挑战,具体要求如下

1、 有机化学、药物化学或化学相关专业博士学历,具有5年以上制药工业界药物化学经验,其中至少3年专注于ADC或细胞毒素(Cytotoxin)领域。

2、 精通有机合成与药物设计,必须具有成功主导至少1个ADC分子从Hit-to-Lead推进至PCC提名的完整经验;深入理解各类Payload(MMAE/MMAF/DXd/Exatecan等)及Linker(VC、Val-Cit、PEG等)的结构-活性关系(SAR)及构效关系;熟悉ADC体内外释放机制及脱靶毒性优化策略。

3、 具备小分子原料药工艺开发经验,了解GMP生产对杂质控制、晶型及稳定性的要求;能与CMC团队高效协作,解决IND申报中的化学工艺问题。

4、 具备肿瘤学背景,熟悉肿瘤耐药机制者优先;有定点偶联(Site-specific conjugation)技术(如Thiomab、糖工程、非天然氨基酸等)实际操作经验者大幅加分。

5、 具备优秀的项目管理及团队领导能力,能同时管理多个早期研发项目;具备极强的逻辑分析与问题解决能力,能独立应对复杂的化学合成挑战;英语流利,能熟练阅读化学文献并进行国际技术交流。

工作职责及内容:

全面负责公司ADC(抗体偶联药物)及新型偶联药物项目中连接子(Linker)与载荷(Payload)的药物化学设计与优化,主导从早期苗头化合物(Hit)到临床候选分子(PCC)的化学研发闭环,具体职责如下

1、 连接子/载荷策略与平台搭建:基于靶点特性与临床需求,制定差异化的Payload(如微管蛋白抑制剂、拓扑异构酶抑制剂、新机制毒素)及Linker(可裂解/不可裂解、亲水性/疏水性)开发策略;主导构建和优化公司自主知识产权的Linker-Payload技术平台,确保平台具备持续产出高DAR值、高稳定性、高治疗窗分子的能力。

2、 PCC 分子设计与优化:领导团队开展Payload结构修饰、Linker化学优化及偶联位点筛选,解决ADC开发中的关键成药性瓶颈(如聚集、脱靶毒性、血浆稳定性差、旁观者效应不足等);统筹体外细胞毒活性、内化效率、DAR值均一性及体内药效PK/PD研究,确立临床候选分子(PCC)。

3、 工艺开发与 CMC 衔接:主导小分子Payload及Linker的合成工艺开发,确保路线具备可放大性与成本优势;与CMC团队紧密协作,解决毒理批次(Tox Batch)及IND申报所需的原料药质量、杂质控制及分析方法转移问题。

4、 外部合作与技术引进(BD):评估外部新型载荷技术(如DNA损伤剂、免疫调节剂)及定点偶联技术的引进价值;管理CRO/CDMO在小分子合成、偶联工艺及非临床研究阶段的合作,确保项目按计划交付。

5、 知识产权与团队管理:与专利部门协作,围绕核心Payload结构、Linker化学及偶联技术构建坚实的全球专利壁垒;组建和培养高水平药物化学团队,指导科研人员解决复杂化学合成与偶联难题。

申请职位

任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具扎实的生物化学/分析化学功底与丰富的偶联工艺实战经验,能够根据项目阶段(早期发现/临床前/临床)灵活调整工作重点,具体要求如下

1、 生物化学、分析化学、药学或生物工程等相关专业博士或硕士学历;根据从业经历,我公司给总监或经理的管理职务,或者科学家的专业层级。具体职位根据候选人教育和工作经历面议。

2、 精通ADC偶联工艺开发全流程,必须具有至少1个ADC分子从实验室工艺开发推进至IND申报或临床生产阶段的成功经验;熟练掌握各种偶联化学反应(如赖氨酸偶联、半胱氨酸偶联、酶促偶联、点击化学等)及DAR值调控策略;熟悉HIC/HPLC、SEC、CE-SDS、LC-MS等分析手段在偶联工艺中的应用。

3、 具备中试放大经验,了解GMP生产对洁净级别、设备验证、工艺验证及环境监测的要求;熟悉工艺变更控制及可比性研究(Comparability Study)策略。

4、 具备优秀的实验设计(DOE)能力与数据分析能力,能独立诊断并解决偶联过程中的工艺偏差(如DAR不均、杂质超标);对新型偶联技术(如定点偶联、双载荷偶联)有实际操作或深入研究经验者优先。

5、 总监:具备团队管理、预算规划及高层项目汇报能力,能制定部门技术路线图。

经理:具备项目计划执行、资源协调及下属指导能力。

科学家:具备独立承担实验任务、撰写实验报告及SOP的能力。

英语流利,能熟练阅读技术文献并与国际团队/CDMO沟通。

工作职责及内容:

负责ADC(抗体偶联药物)及新型偶联药物项目中偶联工艺的开发、优化与放大,填补药物化学(Discovery)与CMC(Production)之间的关键空白,确保偶联工艺的稳定、可控及可放大性,具体职责如下

1、 偶联工艺开发与优化:基于选定的Linker-Payload及抗体,主导开发稳健的偶联工艺(如随机偶联、定点偶联、酶促偶联等);优化反应条件(pH、温度、摩尔比、辅料),解决DAR值均一性差、聚集体形成、游离毒素残留等关键工艺瓶颈;建立并验证DAR值、药物分布、游离Payload及聚集体含量的分析方法。

2、 工艺放大与技术转移:负责偶联工艺从实验室规模(mg/g)向中试规模(g/百克级)及GMP生产规模的线性放大;编写工艺转移包(Technology Transfer Package),主导向CMC及CDMO的技术转移,确保工艺在毒理批次(Tox Batch)及临床批次生产中重现性良好。

3、 制剂处方与稳定性研究:协同制剂团队,开展偶联原液及制剂处方的稳定性研究(加速/长期),评估不同储存条件下DAR值漂移、聚集、降解及毒性释放情况;提出制剂配方优化建议(如缓冲液体系、冻干保护剂、抗氧化剂),确保产品货架期内质量稳定。

4、 平台技术建设与标准化:搭建公司偶联技术平台,建立标准化的操作流程(SOP)、质量控制(QC)节点及风险评估体系(FMEA);引入连续流、在线监测等先进工艺技术,提升偶联效率与批次间一致性。

5、 跨部门协作与项目管理:与药物化学团队紧密配合,参与PCC分子的工艺可行性评估;与CMC、分析、毒理及临床团队协作,确保偶联工艺符合IND申报要求;管理CRO/CDMO的偶联生产项目,监控关键工艺参数(CPP)与关键质量属性(CQA)。

申请职位

01.
营销储备干部
任职要求
招聘人数:10
所在部门:销售部
工作地点:全国

岗位职责:

1.在区域培训,了解一线市场人员的运作方式,熟练掌握公司产品的相关信息,经过历练快速掌握营销相关技能。

2.通过一对一带教、定期集训等培养方式,在阶段性评估后完成晋升,成为年轻优秀的营销储备干部。

任职要求:

1、本科及以上学历,医药、护理学、临床医学、生物等相关专业,工作期限不超过1年的应届生;

2、向往挑战性的工作,对营销有自己的思考、见解;

3、性格外向,喜欢与人沟通,有较强的学习能力;

4、做事细心,认真负责,勤奋踏实,积极主动;

5、接受异地、省外培养及晋升;

6、能适应一定出差频率,可接受一定强度的工作节奏。

申请职位

招聘岗位
社会招聘
校园招聘
01.
CMO
CMO
02.
靶点与抗体发现总监
靶点与抗体发现总监
03.
药物化学(连接子/载荷)总监
药物化学(连接子/载荷)总监
04.
偶联技术与工艺开发总监或经理或科学家
偶联技术与工艺开发总监或经理或科学家
任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:合肥总部&安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具深厚的临床研究功底与丰富的新药开发或者审评经验,能够独立驾驭从IND到NDA的全流程,具体要求如下

1. 医学博士(M.D.)学历;具有三甲医院临床科室(肿瘤/血液/自免等)工作经验者优先。肿瘤领域候选人需具备肿瘤内科或血液科背景;自免/炎症领域需具备对应专科背景;对目标治疗领域的未满足临床需求及竞争格局有深刻理解。

2. 5年以上药品研发或者临床研究或者新药审评经验;具有创新药分子从IND推进至NDA/BLA获批的相关成功经验;熟悉FIH、Ib/II期及关键注册性试验设计,有ADC、双抗开发经验者加分。

3. 精通ICH-GCP及NMPA/FDA临床研究相关指南,能独立起草、审阅并修改临床方案、SAP及CSR;具备中美双报(China & US)能力,可以应对CDE临床专业问询;英语流利,能胜任FDA会议答辩及国际学术交流;成功主导过FDA Pre-IND/EOP2会议者加分。具备优秀的跨部门协作与团队管理能力。


工作职责及内容:

全面领导公司临床开发、医学事务及药物安全体系,对临床开发策略的科学性及注册成功率负最终责任,具体职责如下

1. 临床开发战略(CDP)制定:基于药物机制与竞品格局,主导制定各管线的临床开发路径,包括适应症选择、联合用药策略、关键注册临床(Pivotal Trial)设计及加速审批通道(Breakthrough/Drug)申请策略,平衡开发速度与成功率,向董事会建议管线优先级。

2. 临床试验全流程管理:领导医学团队负责临床试验方案(Protocol)、研究者手册(IB)及临床研究报告(CSR)的撰写与审核;监督CRO运营质量与进度,确保试验严格执行ICH-GCP及NMPA/FDA法规;主导IDMC/DSMB的管理及重大安全性事件的医学判定。

3. 药政注册与监管机构沟通:主导Pre-IND、EOP2及Pre-NDA等关键监管会议的医学答辩,负责IND/NDA/BLA申报资料中临床模块的撰写与审核;主导回复药监部门(NMPA/FDA)的临床审评问题(IR),确保临床数据包满足中美双报要求。

4. 医学事务与药物安全:审批风险管理计划(RMP)及DSUR/PSUR报告;上市后统筹真实世界研究(RWE)及KOL学术建设,支持产品生命周期管理与医保准入。高管决策与BD支持:向CEO及董事会汇报临床进展与风险;在商务拓展(BD)交易中负责评估引进/对外授权管线的临床价值与注册可行性,支持融资与IPO路演。


申请职位

任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具扎实的免疫学/分子生物学功底与丰富的抗体药物早期发现实战经验,能够独立领导团队完成从靶点验证到PCC输出的闭环,具体要求如下

1. 生物化学、分子生物学、免疫学或药学博士学历,具有5年以上工业界抗体药物早期发现经验。

2. 精通抗体药物发现全流程,必须具有成功主导至少1个抗体药物分子从靶点验证推进至PCC提名的完整经验;熟练掌握杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞分选及高通量筛选技术中的至少两种;熟悉抗体人源化、亲和力成熟及成药性(可开发性)评估策略。

3. 具备肿瘤免疫(IO)或自身免疫疾病领域背景者优先;对靶点信号通路、耐药机制及临床未满足需求有深刻理解。

4. 有从零搭建或优化抗体发现平台的成功案例;具备优秀的实验设计能力与数据分析逻辑,能独立解决复杂的生物学技术问题。

5.具备优秀的团队管理和跨部门协作能力(与下游CMC、临床团队无缝对接);具备良好的英文读写与沟通能力,能追踪并解读国际前沿技术文献。


作职责及内容:

全面负责公司早期研发平台的靶点生物学研究与抗体发现工作,主导从靶点验证到候选分子(PCC)提交流程的科学决策,为临床管线输送高质量分子,具体职责如下

1、 靶点生物学与立项论证:基于文献、组学与临床数据,挖掘并评估肿瘤、自免等领域的创新靶点;主导靶点生物学功能验证(体外/体内),界定靶点成药性风险,为公司年度立项及管线布局提供关键科学依据。

2、 抗体发现平台全流程管理:领导并优化杂交瘤、噬菌体展示、单B细胞测序及高通量筛选等抗体发现技术平台;负责从抗原制备、免疫策略、筛选库构建到候选分子多功能表征(结合活性、亲和力、表位、理化性质)的全流程设计与执行。

3、 PCC 提名与转化衔接:制定严格的候选分子(PCC)提名标准,统筹体外药效、初步药代(PK)及安全性(Tox)评估;主导与下游毒理、CMC及临床团队的衔接,确保分子在进入GLP毒理及IND申报阶段前达到高质量标准。

4、 外部合作与技术引进(BD)支持:评估外部学术机构或生物技术公司的新型靶点及抗体技术平台;主导与外部CRO/CDMO在早期研发阶段的合作项目管理,引入前沿技术(如AI辅助设计、新型展示技术)赋能内部平台。团队建设与专利布局:搭建和培养高水平的早期发现团队,指导团队成员的实验设计与数据分析;与专利部门协作,确保核心靶点序列、抗体序列及关键表位的知识产权保护。



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任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具深厚的有机合成功底与丰富的ADC小分子研发经验,能够独立领导团队攻克Linker-Payload设计中的关键化学挑战,具体要求如下

1、 有机化学、药物化学或化学相关专业博士学历,具有5年以上制药工业界药物化学经验,其中至少3年专注于ADC或细胞毒素(Cytotoxin)领域。

2、 精通有机合成与药物设计,必须具有成功主导至少1个ADC分子从Hit-to-Lead推进至PCC提名的完整经验;深入理解各类Payload(MMAE/MMAF/DXd/Exatecan等)及Linker(VC、Val-Cit、PEG等)的结构-活性关系(SAR)及构效关系;熟悉ADC体内外释放机制及脱靶毒性优化策略。

3、 具备小分子原料药工艺开发经验,了解GMP生产对杂质控制、晶型及稳定性的要求;能与CMC团队高效协作,解决IND申报中的化学工艺问题。

4、 具备肿瘤学背景,熟悉肿瘤耐药机制者优先;有定点偶联(Site-specific conjugation)技术(如Thiomab、糖工程、非天然氨基酸等)实际操作经验者大幅加分。

5、 具备优秀的项目管理及团队领导能力,能同时管理多个早期研发项目;具备极强的逻辑分析与问题解决能力,能独立应对复杂的化学合成挑战;英语流利,能熟练阅读化学文献并进行国际技术交流。

工作职责及内容:

全面负责公司ADC(抗体偶联药物)及新型偶联药物项目中连接子(Linker)与载荷(Payload)的药物化学设计与优化,主导从早期苗头化合物(Hit)到临床候选分子(PCC)的化学研发闭环,具体职责如下

1、 连接子/载荷策略与平台搭建:基于靶点特性与临床需求,制定差异化的Payload(如微管蛋白抑制剂、拓扑异构酶抑制剂、新机制毒素)及Linker(可裂解/不可裂解、亲水性/疏水性)开发策略;主导构建和优化公司自主知识产权的Linker-Payload技术平台,确保平台具备持续产出高DAR值、高稳定性、高治疗窗分子的能力。

2、 PCC 分子设计与优化:领导团队开展Payload结构修饰、Linker化学优化及偶联位点筛选,解决ADC开发中的关键成药性瓶颈(如聚集、脱靶毒性、血浆稳定性差、旁观者效应不足等);统筹体外细胞毒活性、内化效率、DAR值均一性及体内药效PK/PD研究,确立临床候选分子(PCC)。

3、 工艺开发与 CMC 衔接:主导小分子Payload及Linker的合成工艺开发,确保路线具备可放大性与成本优势;与CMC团队紧密协作,解决毒理批次(Tox Batch)及IND申报所需的原料药质量、杂质控制及分析方法转移问题。

4、 外部合作与技术引进(BD):评估外部新型载荷技术(如DNA损伤剂、免疫调节剂)及定点偶联技术的引进价值;管理CRO/CDMO在小分子合成、偶联工艺及非临床研究阶段的合作,确保项目按计划交付。

5、 知识产权与团队管理:与专利部门协作,围绕核心Payload结构、Linker化学及偶联技术构建坚实的全球专利壁垒;组建和培养高水平药物化学团队,指导科研人员解决复杂化学合成与偶联难题。

申请职位

任职要求
招聘人数:1
所在部门:安科生物(上海)创新研究院
工作地点:安科生物(上海)创新研究院

任职资格:

候选人需兼具扎实的生物化学/分析化学功底与丰富的偶联工艺实战经验,能够根据项目阶段(早期发现/临床前/临床)灵活调整工作重点,具体要求如下

1、 生物化学、分析化学、药学或生物工程等相关专业博士或硕士学历;根据从业经历,我公司给总监或经理的管理职务,或者科学家的专业层级。具体职位根据候选人教育和工作经历面议。

2、 精通ADC偶联工艺开发全流程,必须具有至少1个ADC分子从实验室工艺开发推进至IND申报或临床生产阶段的成功经验;熟练掌握各种偶联化学反应(如赖氨酸偶联、半胱氨酸偶联、酶促偶联、点击化学等)及DAR值调控策略;熟悉HIC/HPLC、SEC、CE-SDS、LC-MS等分析手段在偶联工艺中的应用。

3、 具备中试放大经验,了解GMP生产对洁净级别、设备验证、工艺验证及环境监测的要求;熟悉工艺变更控制及可比性研究(Comparability Study)策略。

4、 具备优秀的实验设计(DOE)能力与数据分析能力,能独立诊断并解决偶联过程中的工艺偏差(如DAR不均、杂质超标);对新型偶联技术(如定点偶联、双载荷偶联)有实际操作或深入研究经验者优先。

5、 总监:具备团队管理、预算规划及高层项目汇报能力,能制定部门技术路线图。

经理:具备项目计划执行、资源协调及下属指导能力。

科学家:具备独立承担实验任务、撰写实验报告及SOP的能力。

英语流利,能熟练阅读技术文献并与国际团队/CDMO沟通。

工作职责及内容:

负责ADC(抗体偶联药物)及新型偶联药物项目中偶联工艺的开发、优化与放大,填补药物化学(Discovery)与CMC(Production)之间的关键空白,确保偶联工艺的稳定、可控及可放大性,具体职责如下

1、 偶联工艺开发与优化:基于选定的Linker-Payload及抗体,主导开发稳健的偶联工艺(如随机偶联、定点偶联、酶促偶联等);优化反应条件(pH、温度、摩尔比、辅料),解决DAR值均一性差、聚集体形成、游离毒素残留等关键工艺瓶颈;建立并验证DAR值、药物分布、游离Payload及聚集体含量的分析方法。

2、 工艺放大与技术转移:负责偶联工艺从实验室规模(mg/g)向中试规模(g/百克级)及GMP生产规模的线性放大;编写工艺转移包(Technology Transfer Package),主导向CMC及CDMO的技术转移,确保工艺在毒理批次(Tox Batch)及临床批次生产中重现性良好。

3、 制剂处方与稳定性研究:协同制剂团队,开展偶联原液及制剂处方的稳定性研究(加速/长期),评估不同储存条件下DAR值漂移、聚集、降解及毒性释放情况;提出制剂配方优化建议(如缓冲液体系、冻干保护剂、抗氧化剂),确保产品货架期内质量稳定。

4、 平台技术建设与标准化:搭建公司偶联技术平台,建立标准化的操作流程(SOP)、质量控制(QC)节点及风险评估体系(FMEA);引入连续流、在线监测等先进工艺技术,提升偶联效率与批次间一致性。

5、 跨部门协作与项目管理:与药物化学团队紧密配合,参与PCC分子的工艺可行性评估;与CMC、分析、毒理及临床团队协作,确保偶联工艺符合IND申报要求;管理CRO/CDMO的偶联生产项目,监控关键工艺参数(CPP)与关键质量属性(CQA)。

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所在部门:销售部
工作地点:全国

岗位职责:

1.在区域培训,了解一线市场人员的运作方式,熟练掌握公司产品的相关信息,经过历练快速掌握营销相关技能。

2.通过一对一带教、定期集训等培养方式,在阶段性评估后完成晋升,成为年轻优秀的营销储备干部。

任职要求:

1、本科及以上学历,医药、护理学、临床医学、生物等相关专业,工作期限不超过1年的应届生;

2、向往挑战性的工作,对营销有自己的思考、见解;

3、性格外向,喜欢与人沟通,有较强的学习能力;

4、做事细心,认真负责,勤奋踏实,积极主动;

5、接受异地、省外培养及晋升;

6、能适应一定出差频率,可接受一定强度的工作节奏。

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