安科生物参股公司元宋生物YSCH-01治疗复发胶质母细胞瘤临床研究取得重大突破

发布日期：2026-05-11 浏览次数：33

2026年5月11日，安科生物参股公司上海元宋生物技术有限公司宣布，其联合复旦大学附属华山医院开展的重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）的研究者发起临床试验（IIT）取得重大进展——单药组出现完全缓解（Complete Response, CR）案例，且该患者生存期已超过15个月，这一数据远超复发胶质母细胞瘤的历史对照中位生存期（mOS5.9个月）。联合治疗组（YSCH-01+罗氏公司阿替利珠单抗）出现两例CR（2/5），生存期持续随访中，为复发胶质母细胞瘤患者带来了新的治疗希望。

复发胶质母细胞瘤（GBM）是恶性程度极高的脑肿瘤，复发率极高，患者预后差，复发后患者中位生存期约为5.9个月。rGBM目前尚缺乏有效的治疗手段，存在极大的未满足临床需求。

YSCH-01是元宋生物基于自主核心技术平台开发的创新型治疗产品。该IIT研究由华山医院神经外科、华山医院医学研究院副院长史之峰教授团队主导，旨在评估YSCH-01在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性与有效性。据检索，全球公开报道复发胶质母细胞瘤治疗出现CR案例的临床试验至今并不多见，而本项目中目前已观察到3个CR案例（3/10，部分接受治疗的受试者还在持续随访中），初步验证了YSCH-01在复发胶质母细胞瘤治疗中的潜在临床价值，为后续临床开发提供了重要数据支持。

元宋生物总经理章康健博士表示："临床研究中尤其是单药组出现CR案例，且患者生存期突破15个月，是YSCH-01治疗rGBM项目的重要里程碑。这不仅体现了我们技术平台的创新潜力，更坚定了我们将这一疗法尽快推向临床、惠及更多患者的决心。我们将与华山医院专家团队紧密合作，加速推进后续临床研究，力争为复发胶质母细胞瘤患者提供全新的治疗选择。"

此前，YSCH-01已先后获得美国FDA和中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤；并于近期新增获批复发胶质母细胞瘤适应症的注册临床研究。