安科生物参股公司维昇药业长效生长激素维臻高®在中国获批上市

发布日期：2026-01-27 浏览次数：69

1月26日，安科生物参股公司维昇药业宣布，其核心产品——进口长效生长激素维臻高®（注射用隆培生长激素）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）。该产品获批，标志着中国PGHD患儿迎来了一款基于全球领先技术、兼具疗效与安全性的周制剂治疗新选择。

隆培生长激素是一款采用全球领先TransCon（暂时连接）技术的新型长效生长激素产品，严格按照欧美生产及质量控制标准研发与生产，是美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准的首个用于儿童生长激素缺乏症（PGHD）治疗的长效生长激素。依托创新性的分子设计，隆培生长激素在实现长效化的同时，可在体内持续释放与人体内源性生长激素结构一致、具有天然构象的生长激素。中国与国际Ⅲ期临床试验结果均证实，该产品在促进患儿生长方面的疗效优于生长激素日制剂，且安全性与日制剂相当；国际Ⅲ期最长达6年的扩展研究进一步验证了其长期治疗的安全性与持续疗效。

儿童生长激素缺乏症（GHD）是一种因腺垂体分泌生长激素不足而导致的严重罕见疾病。患儿除身材矮小外，还可能伴有代谢异常、社会心理障碍及生活质量下降等问题。相较于生长激素日制剂，隆培生长激素的周剂型给药方案，可将年注射次数由365次减少至约52次，有望显著改善治疗依存性和长期管理效果。

作为国内生物医药产业的重要上市公司，安科生物在儿童生长发育领域深耕多年，是国内最早布局生长激素产业的企业之一。公司在研发、生产、质量管理及商业化推广方面持续积累核心能力，形成了完善的产品体系和成熟的市场网络。“安苏萌”作为国内生长激素领域的代表性品牌，凭借稳定的疗效与良好的安全性，获得了医生与患者的广泛认可，长期位居国内生长激素市场第一梯队。

在此基础上，安科生物前瞻性布局国际创新产品，通过资本与产业协同方式，与维昇药业建立深度合作。2025年2月，安科生物作为基石投资者参与维昇药业IPO；同年3月，维昇药业成功登陆香港联交所主板；7月，双方正式签署战略合作框架协议。根据协议约定，安科生物将在中国境内特定区域内，以排他性独家推广的方式，负责隆培生长激素产品的市场推广。

随着维臻高®获批上市，安科生物将充分发挥自身成熟的渠道资源和专业化的推广团队优势，系统、精准地向医生和患者传递隆培生长激素“长效、便捷、优效”的核心价值，加速临床认知与市场教育进程，推动创新治疗方案尽早惠及广大中国GHD患儿，助力其健康成长。

同时，该产品将与公司现有生长激素产品形成协同互补，进一步完善“短效水剂+粉剂+长效制剂”的全剂型布局，更全面地满足临床与患者的差异化治疗需求，持续提升安科生物在儿童生长发育领域的综合竞争力与行业影响力，为公司长期稳健发展提供坚实支撑。