中检院标准物质！上海苏豪逸明生长抑素原料中选行业参照基准

发布日期：2025-12-19 浏览次数：73

近日，安科生物全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司收到中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）通知，公司生长抑素原料在中检院生长抑素标准物质原料采购项目中成功中选。此次中选意味着苏豪逸明生长抑素原料质量获得了中检院的官方认可。

什么是中检院标准物质？

—— 衡量药品质量的“国家砝码”，标准中的标准！

中检院作为国家检验药品生物制品质量的法定机构与最高技术仲裁机构，建立了符合国际要求的ISO/IEC17025和GLP 等多个质量管理体系，具备国家要求的所有相关资质，并通过了 WHO、AAALAC等国际组织和权威部门的认证认可检查。在我国医药质量领域，中检院是“标准制定者”与“终极裁判”。

标准物质被形象地称为“化学砝码”，是药品检验中用于校准仪器、评价分析方法、赋值对照的核心参照物。在药品质量争议中，国家药品标准（如《中国药典》）及相对应的官方标准物质是进行药品质量检验唯一的仲裁标准。其“统一标尺”的属性不仅要求自身质量绝对合规，更要求成为全国药品生产企业、检验机构的参照基准。

2025年11月20日，中检院公开询价采购生长抑素标准物质原料，发布生长抑素标准物质原料询价公告，诚邀符合项目技术要求、资格要求的供应商参加。作为国内多肽原料药领域的重要企业，苏豪逸明积极响应、精心筹备，于12月11日正式收到官方中选通知。

中检院对标准物质原料供应商的资质、原料质量等方面有着极为严苛的要求，苏豪逸明生长抑素原料成功入选中检院标准物质原料，证明该产品已满足“校准设备、验证测量方法、给供试药品赋值或鉴别”的要求，这意味着 —— 未来我国医药行业开展生长抑素相关检验检测时，将以苏豪逸明提供的生长抑素原料为标准物质。这既是对产品质量的肯定，更是让苏豪逸明从“符合标准”的参与者，升级为“定义标准”的引领者。

作为多肽原料药行业的高新技术企业，上海苏豪逸明始终坚持创新、专注、高效、极致的价值观，不断探索，稳中求进。此前，苏豪逸明生长抑素原料与制剂共同审评审批结果为A，表明该原料药符合国家药品审评技术标准，此次再获中检院认可，进一步印证了其质量的一致性与优越性。

安科生物在多肽药物板块布局已积累多年，未来，将以新设立的上海创新研究院作为技术策源地，以上海安科华泽药业作为多肽业务板块的运营主体，发挥上海苏豪逸明在多肽原料药上的规模化优势，长期恪守高标准、追求精益制造，在集团研发与产业的双轮驱动下积极参与国家药品质量基础建设，助力中国药品走向国际，为全球患者提供更安全、更有效的多肽类药物。

什么是中检院标准物质？

—— 衡量药品质量的“国家砝码”，标准中的标准！