安科生物参股公司博生吉安科：UTAA91细胞药物获国际权威认可，亮相2025美国ACR年会
发布日期：2025-10-24 浏览次数：52
2025年美国风湿病学会 (ACR)年会 将于2025年10月24-29日在美国芝加哥举行。安科生物参股公司博生吉自主研发的通用型细胞药物UTAA91的突破性研究成果，成功入选2025年美国风湿病学会（ACR）年会壁报展示。
UTAA91治疗自身免疫性疾病研究摘要已在ACR官网发布（链接：https://acrabstracts.org/）
关于UTAA91产品
目前，自身免疫疾病的治疗仍存在显著临床瓶颈：现有疗法多以清除B细胞为主，但对过度活化的致病性T细胞缺乏有效手段，且难以实现多靶点协同干预。博生吉UTAA91作为全球首创的双靶点（PD-1/CD19）通用型CAR-Vδ1T细胞产品，以三大协同机制突破现有治疗局限，推动深度免疫重建：
（1）精准靶向致病T细胞：通过PD-1激活型纳米抗体引导的CAR结构，特异性清除PD-1+过度活化的致病性T细胞（如Tfh、Tph等），直击自身免疫的核心环节；
（2）高效清除B细胞：借助CD19靶向的CAR设计，实现B细胞的高效耗竭，从而切断病理性T–B细胞间的协同激活通路；
（3）优越的组织浸润性：依托Vδ1T细胞天然的归巢能力，有效穿透病变组织，实现从外周至深部病灶的全面清除。
UTAA91产品临床前成果
在临床前研究中，UTAA91展现出全方位的卓越性能。其cGMP生产工艺稳定可靠，所获得的细胞产品具有高纯度（＞95%）、稳定的CAR表达（＞30%）和高效的Fas单基因敲除效率（＞95%）。
在体外实验中，UTAA91对多种自身免疫疾病（如SLE、RA、SS）患者来源的致病细胞表现出高效的双重清除能力：既能有效清除CD19⁺B细胞，也能特异性清除过度活化的PD-1⁺T细胞（包括Tfh和Tph），同时保留功能性PD-1⁻T细胞亚群。
在体内T细胞人源化小鼠模型中，UTAA91显著降低宿主抗移植物反应（HvGR），高效清除PD-1⁺T细胞并抑制肿瘤生长，展现出优异的药代动力学特征；在CD34⁺造血干细胞人源化小鼠模型中，UTAA91进一步表现出强大的组织浸润能力，能够同时清除外周和组织中的B细胞与PD-1⁺T细胞，且在整个实验过程中安全性良好，未观察到治疗相关毒性。
该研究首次在临床前水平证实，UTAA91通过单一疗法即可同时精准靶向CD19⁺B细胞、Tfh/Tph及过度活化的PD-1⁺T细胞，同时保留功能性T细胞，实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断，展现出显著的临床转化潜力。
平台延伸：
开拓体内CAR-T治疗新前景
基于UTAA91中验证成功的双特异性CAR结构，博生吉进一步开发了基于慢病毒载体的体内CAR-T产品（LV091）。该产品目前在临床前展现出显著功能性活性，预示着该创新CAR结构在体内CAR-T疗法中的巨大应用潜力。
相关链接：【1】ACR官网：https://rheumatology.org/
声明：
1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。
2.安科生物不对任何药品和/或适应症作推荐。
2025年美国风湿病学会 (ACR)年会 将于2025年10月24-29日在美国芝加哥举行。安科生物参股公司博生吉自主研发的通用型细胞药物UTAA91的突破性研究成果，成功入选2025年美国风湿病学会（ACR）年会壁报展示。
UTAA91治疗自身免疫性疾病研究摘要已在ACR官网发布（链接：https://acrabstracts.org/）
关于UTAA91产品
目前，自身免疫疾病的治疗仍存在显著临床瓶颈：现有疗法多以清除B细胞为主，但对过度活化的致病性T细胞缺乏有效手段，且难以实现多靶点协同干预。博生吉UTAA91作为全球首创的双靶点（PD-1/CD19）通用型CAR-Vδ1T细胞产品，以三大协同机制突破现有治疗局限，推动深度免疫重建：
（1）精准靶向致病T细胞：通过PD-1激活型纳米抗体引导的CAR结构，特异性清除PD-1+过度活化的致病性T细胞（如Tfh、Tph等），直击自身免疫的核心环节；
（2）高效清除B细胞：借助CD19靶向的CAR设计，实现B细胞的高效耗竭，从而切断病理性T–B细胞间的协同激活通路；
（3）优越的组织浸润性：依托Vδ1T细胞天然的归巢能力，有效穿透病变组织，实现从外周至深部病灶的全面清除。
UTAA91产品临床前成果
在临床前研究中，UTAA91展现出全方位的卓越性能。其cGMP生产工艺稳定可靠，所获得的细胞产品具有高纯度（＞95%）、稳定的CAR表达（＞30%）和高效的Fas单基因敲除效率（＞95%）。
在体外实验中，UTAA91对多种自身免疫疾病（如SLE、RA、SS）患者来源的致病细胞表现出高效的双重清除能力：既能有效清除CD19⁺B细胞，也能特异性清除过度活化的PD-1⁺T细胞（包括Tfh和Tph），同时保留功能性PD-1⁻T细胞亚群。
在体内T细胞人源化小鼠模型中，UTAA91显著降低宿主抗移植物反应（HvGR），高效清除PD-1⁺T细胞并抑制肿瘤生长，展现出优异的药代动力学特征；在CD34⁺造血干细胞人源化小鼠模型中，UTAA91进一步表现出强大的组织浸润能力，能够同时清除外周和组织中的B细胞与PD-1⁺T细胞，且在整个实验过程中安全性良好，未观察到治疗相关毒性。
该研究首次在临床前水平证实，UTAA91通过单一疗法即可同时精准靶向CD19⁺B细胞、Tfh/Tph及过度活化的PD-1⁺T细胞，同时保留功能性T细胞，实现了对T-B细胞双向致病通路的协同阻断，展现出显著的临床转化潜力。
平台延伸：
开拓体内CAR-T治疗新前景
基于UTAA91中验证成功的双特异性CAR结构，博生吉进一步开发了基于慢病毒载体的体内CAR-T产品（LV091）。该产品目前在临床前展现出显著功能性活性，预示着该创新CAR结构在体内CAR-T疗法中的巨大应用潜力。
相关链接：【1】ACR官网：https://rheumatology.org/
声明：
1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。
2.安科生物不对任何药品和/或适应症作推荐。
