景泽生物泽盼喜®获批上市,安科生物携手共启辅助生殖新篇章
发布日期:2025-05-10 浏览次数:107
5月9日,成都景泽生物制药有限公司宣布,其自主研发的注射用重组人促卵泡激素(泽盼喜®)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为安科生物通过合肥中和安科生物医疗产业投资合伙企业(有限合伙)参股的创新药企,景泽生物此次新药获批为中国辅助生殖技术(ART)领域增添了国产优质治疗选择,同时也深化了安科生物在该领域的战略布局。
重组人促卵泡激素能模拟人体天然促卵泡激素(FSH)的功能,刺激卵巢内卵泡发育成熟,促进卵子生成。在试管婴儿等辅助生殖技术中,它可显著增加获卵数量,提高临床妊娠成功率。此次获批的泽盼喜®严格遵循了生物类似药开发原则,完成了药学、非临床及临床全方位比对研究,获批适应症与原研药完全一致。关键 III 期研究(348 例受试者)表明,泽盼喜®在获卵数、MII 卵数、优胚率、临床妊娠率等核心指标上与原研药等效,且安全性相当。临床试验阶段,泽盼喜®已助力近百名婴儿诞生,不仅验证了药物的有效性和安全性,更让众多家庭实现了多年生育梦想。
安科生物作为国内较早投身生物医药研发、生产和销售的国家创新型企业,在辅助生殖领域技术积累深厚,产品管线丰富。其旗下多款生物制品、多肽类药物、诊断试剂等产品,已广泛应用于辅助生殖领域,形成了从检测到治疗的全链条产品矩阵。此前,安科生物已与景泽生物达成战略合作,并签订销售代理框架协议,借助泽盼喜®的上市进一步强化产品组合。双方整合产品与渠道的优势,有望显著提升安科生物在辅助生殖领域的市场竞争力。
未来,随着国家生育政策的持续支持和辅助生殖技术渗透率的提升,安科生物与景泽生物的合作将加速推动行业发展,为更多家庭带来生育希望。
5月9日,成都景泽生物制药有限公司宣布,其自主研发的注射用重组人促卵泡激素(泽盼喜®)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。作为安科生物通过合肥中和安科生物医疗产业投资合伙企业(有限合伙)参股的创新药企,景泽生物此次新药获批为中国辅助生殖技术(ART)领域增添了国产优质治疗选择,同时也深化了安科生物在该领域的战略布局。
重组人促卵泡激素能模拟人体天然促卵泡激素(FSH)的功能,刺激卵巢内卵泡发育成熟,促进卵子生成。在试管婴儿等辅助生殖技术中,它可显著增加获卵数量,提高临床妊娠成功率。此次获批的泽盼喜®严格遵循了生物类似药开发原则,完成了药学、非临床及临床全方位比对研究,获批适应症与原研药完全一致。关键 III 期研究(348 例受试者)表明,泽盼喜®在获卵数、MII 卵数、优胚率、临床妊娠率等核心指标上与原研药等效,且安全性相当。临床试验阶段,泽盼喜®已助力近百名婴儿诞生,不仅验证了药物的有效性和安全性,更让众多家庭实现了多年生育梦想。
安科生物作为国内较早投身生物医药研发、生产和销售的国家创新型企业,在辅助生殖领域技术积累深厚,产品管线丰富。其旗下多款生物制品、多肽类药物、诊断试剂等产品,已广泛应用于辅助生殖领域,形成了从检测到治疗的全链条产品矩阵。此前,安科生物已与景泽生物达成战略合作,并签订销售代理框架协议,借助泽盼喜®的上市进一步强化产品组合。双方整合产品与渠道的优势,有望显著提升安科生物在辅助生殖领域的市场竞争力。
未来,随着国家生育政策的持续支持和辅助生殖技术渗透率的提升,安科生物与景泽生物的合作将加速推动行业发展,为更多家庭带来生育希望。
- 上一篇:无
- 下一篇:安科生物参加第十八届儿科内分泌国家级继续教育学习班,共筑儿童健康新未来