安科恒益头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布日期：2025-02-13 浏览次数：147
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛分散片《药品补充申请批准通知书》，其生产的头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要进展标志着该药品在质量与疗效上与原研药达到一致，为患者降低了用药成本，提高药品的可及性，同时彰显了安科恒益在研发与生产领域的硬核实力。
头孢克洛是第二代半合成头孢菌素类抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。安科恒益研发的头孢克洛剂型为分散片，规格为0.25g、0.125g，属于国家医保乙类产品。国内生产头孢克洛分散片的企业有11家，而安科恒益凭借先进的生产工艺和严格的质量管理体系，确保了药品的稳定性与生物等效性，成为通过或视同通过一致性评价的两家企业之一。
本次安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为恒益后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验，助力恒益高质量发展。
近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公司全资子公司安徽安科恒益药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的头孢克洛分散片《药品补充申请批准通知书》，其生产的头孢克洛分散片通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一重要进展标志着该药品在质量与疗效上与原研药达到一致，为患者降低了用药成本，提高药品的可及性，同时彰显了安科恒益在研发与生产领域的硬核实力。
头孢克洛是第二代半合成头孢菌素类抗生素，主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。安科恒益研发的头孢克洛剂型为分散片，规格为0.25g、0.125g，属于国家医保乙类产品。国内生产头孢克洛分散片的企业有11家，而安科恒益凭借先进的生产工艺和严格的质量管理体系，确保了药品的稳定性与生物等效性，成为通过或视同通过一致性评价的两家企业之一。
本次安科恒益头孢克洛分散片通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响，同时也为恒益后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵经验，助力恒益高质量发展。
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