临床动态 | 博生吉宣布完成全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA06）实体瘤患者给药
发布日期：2024-05-11 浏览次数：1544
来源：博生吉细胞研究（本文转载已获博生吉细胞研究公众号授权，二次转载请联系原作者。）
该研究（NCT06372236）是一项研究者发起（IIT）的临床试验，主要目的是评价UTAA06注射液治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究。
2024年05月07日，北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授团队完成了UTAA06首例细胞治疗卵巢癌患者的回输，一切顺利，目前受试者无不良反应。
关于UTAA06注射液
UTAA06注射液是一款基于I型γδT细胞开发的通用现货型B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品，适应症为晚期恶性实体肿瘤，主要针对肿瘤细胞膜表面B7-H3表达强度为1+及以上，且肿瘤细胞膜的阳性染色比例≥50%的实体瘤患者。在我国，每年有高达482万以上的新发肿瘤患者，且患者死亡人数达到了257万以上。其中，大部分为实体肿瘤患者，因此恶性肿瘤，尤其是实体肿瘤已经成为一个严重威胁我国公众健康的重大医学问题。
但是，手术和放化疗等癌症传统手段的治疗效果欠佳，亟待发展更加有效的临床治疗方法。最新研究表明以B7-H3为靶点的新一代药物（CAR-T或ADC药物等）有望成为改善恶性实体肿瘤患者治疗效果的新选择。博生吉公司自主研发的B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品，展现出杰出的肿瘤归巢能力和细胞毒能力，且不受到MHC的限制，具有开发成为通用现货型细胞产品的潜力。
我们期待未来与大家分享更多进展，并将继续努力，让广大肿瘤患者获益。同时，也欢迎各位同行或相关人士推荐合适患者参与该研究。
关于博生吉
博生吉医药科技（苏州）有限公司2010年5月31日注册成立于江苏省苏州工业园区，是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的国家高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物。
现已建成近一万平方米符合GMP标准的商业化生产基地，是目前亚太区领先的全自动CAR-T细胞生产基地，内有达到国际一流水平的质粒与慢病毒GMP生产与纯化车间、P2安全实验室、质控室与研发实验室，拥有完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系，具备源头创新、质量控制、商业化生产、冷链运输的全产业链布局，是我国目前为止少数建有最完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。
1.本篇报道旨在发布研发临床信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.安科生物不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
来源：博生吉细胞研究（本文转载已获博生吉细胞研究公众号授权，二次转载请联系原作者。）
该研究（NCT06372236）是一项研究者发起（IIT）的临床试验，主要目的是评价UTAA06注射液治疗晚期恶性实体肿瘤患者的安全性和有效性的单中心、开放、单臂临床研究。
2024年05月07日，北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授团队完成了UTAA06首例细胞治疗卵巢癌患者的回输，一切顺利，目前受试者无不良反应。
关于UTAA06注射液
UTAA06注射液是一款基于I型γδT细胞开发的通用现货型B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品，适应症为晚期恶性实体肿瘤，主要针对肿瘤细胞膜表面B7-H3表达强度为1+及以上，且肿瘤细胞膜的阳性染色比例≥50%的实体瘤患者。在我国，每年有高达482万以上的新发肿瘤患者，且患者死亡人数达到了257万以上。其中，大部分为实体肿瘤患者，因此恶性肿瘤，尤其是实体肿瘤已经成为一个严重威胁我国公众健康的重大医学问题。
但是，手术和放化疗等癌症传统手段的治疗效果欠佳，亟待发展更加有效的临床治疗方法。最新研究表明以B7-H3为靶点的新一代药物（CAR-T或ADC药物等）有望成为改善恶性实体肿瘤患者治疗效果的新选择。博生吉公司自主研发的B7-H3-CAR-Vδ1T细胞产品，展现出杰出的肿瘤归巢能力和细胞毒能力，且不受到MHC的限制，具有开发成为通用现货型细胞产品的潜力。
我们期待未来与大家分享更多进展，并将继续努力，让广大肿瘤患者获益。同时，也欢迎各位同行或相关人士推荐合适患者参与该研究。
关于博生吉
博生吉医药科技（苏州）有限公司2010年5月31日注册成立于江苏省苏州工业园区，是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK细胞产品等肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发生产以及临床转化为主要发展目标的国家高新技术企业，专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物。
现已建成近一万平方米符合GMP标准的商业化生产基地，是目前亚太区领先的全自动CAR-T细胞生产基地，内有达到国际一流水平的质粒与慢病毒GMP生产与纯化车间、P2安全实验室、质控室与研发实验室，拥有完整的从质粒、慢病毒、一直到CAR-T细胞制备的全链条生产体系，具备源头创新、质量控制、商业化生产、冷链运输的全产业链布局，是我国目前为止少数建有最完备的全自动、全密闭CAR-T细胞生产线的企业。
1.本篇报道旨在发布研发临床信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。
2.安科生物不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。
