对话管理层 | 安科生物：以质量为导向的生产组织管理
发布日期：2023-07-27 浏览次数：794
对分管生产的高级副总裁姚建平的采访，是在七月份的一个午后，比室外近40度的高温更火热的是他现在的心情，因为就在前两天，安科生物的日发货量又创了历史新高，作为分管生产的副总裁，姚总既兴奋又深感压力山大。他兴奋地说道，其实早在今年5月，总部生物制品日发货量就在不断刷新纪录，在这之后的每个月，发货量都会维持在此数值之上。他饶有信心地说道，这也奠定了今年安科生物总部收入实现的基石。
“药品质量，人命关天”这是经常挂在公司董事长宋礼华嘴边的口头禅。作为以生产注射针剂为主的生物制药企业，其产品无疑是国家监管要求最高的一个药品品类。行业内有一句俗语，“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的。”那么，在生产环节，安科生物又是如何把控品质，如何对产品质量负责，生产出让患者放心的高品质生物药？带着这些问题，本期《对话管理层》采访了安科生物高级副总裁姚建平。
坚持“质量导向” 将GMP意识刻入生产DNA
作为企业，追求利润、追求效率无可非议，但在安科生物，质量导向却是公司生产组织最鲜明的特征。药品质量管理有其特殊性，它被称之为全生命周期管理，对于生物制药企业来说，需要从工程菌发酵（或工程细胞培养）开始到提取纯化、制剂、包装、贮存、发运、召回等环节全过程对产品质量负责。在质量把关上必须严格执行标准操作程序（SOP），按照工艺规程进行生产。他表示，安科生物自成立后，始终坚持“质量导向”的原则，严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）标准，公司也是国内最早一批通过GMP认证的药品生产企业，多年来建立了严谨规范的质量管理体系。
GMP的宗旨是最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品，做到“一切行为有标准，一切标准可操作，一切操作有记录，一切记录可追溯”。安科生物认为GMP“没有最好，只有更好”，一直处于“努力、进步，再努力、再进步”的螺旋式上升状态。
自公司成立以来，30年来无质量安全事故，离不开全体安科人将GMP意识融入到日常生产过程中，养成了严谨的工作态度。
首先是决策层将GMP看作是经营的必要前提，将对社会的质量承诺当作安科生物生存和发展的头等大事，在实际行动中重视并推行GMP战略，自上而下，始终认真踏实地贯彻执行GMP。
其次，在GMP的五大要素中（人、机、料、法、环），人排在首位，所以，安科生物在生产中一直强调“硬件重要、软件更重要、人员最重要”，重视人员的培养，一名新进员工要经历新员工培训、岗位培训、GMP专项培训，到后期有计划地定期再培训，培训后再考核等。在人员管理方面，用严格的SOP指导每个人在工作岗位上的行为，在人员管理上投入了大量的时间和精力，时刻监督、反复灌输，让GMP意识深入每个员工的骨髓，将GMP意识贯彻到药品全生命周期。
为保证产品质量，不断完善生产环境，确保环境优良，设施设备呈现最佳状态；在此过程中，还要加强监督，通过科学的手段，现场QA进行监测，比如通过环境的尘埃粒子数的波动发现问题，一旦抽样发现粒子数超标，就会报警，说明生产环境有问题……通过严谨、科学的手段和体系，确保产品质量。
“产销两旺”是安科生物今年上半年生物制品的生产状态，产能处于饱和甚至超负荷运作，呈现紧张和繁忙的状态。
一方面，主要战略品种——生长激素市场在不断扩充，另一方面，销量明显提升带来了供不应求。而干扰素也在今年5-6月呈现销量激增趋势，出现了短暂断货的现象。门诊的放开也加速了销量的提升。
其实从2018年开始，安科生物的发展一直受限于产能的掣肘，为此，安科生物管理层一直在积极筹划和部署，目前已取得了初步的成效，到2024年下半年，限制安科生物的产能问题就能得到有效解决。
生物制药不同于常规产业，产能不可能一蹴而就，一条生物制品的生产线从设计到施工，再到安装和验证，到工艺放样、稳定性考察、申报，到最后投产，一般需要三年时间。
他说，精准的规划，科学统筹确认与验证事项，提高工作和申报效率，这是安科生物目前产能提升的核心，安科生物正在有步骤，逐步地实现产能扩充。
首先是多举措积极推动战略主导品种的产能提升，对北区四号厂房进行扩建，使得生长激素水针的批产量达到了现有产能的6倍，这是一个极大的提高。其次，推动生长激素粉针产线由南区向北区转移，转移后南区生产的原液专门用于生产水针，因为水针的生产不仅受产线规模的影响，还受原液供给的影响，做多少制剂就必须发酵纯化多少原液。从这个角度来说，安科生物现在呈现的是高度发展的状态，从发酵到纯化，生产非常紧张和繁忙，几乎没有节假日。
随着生产规模的不断发展壮大，安科生物总部生产中心的人数已经越来越多，今年已经突破了360人。他说，去食堂就餐已经看到越来多的“生面孔”。而在这其中就有不少90后、00后等初入职场的应届毕业生，对他们的教育、管理和培养是姚总又一件非常操心的事情。
其实，他也曾是一名初入职场的新人。1994年他大学毕业，1996年加入安科生物，彼时安科生物还是个仅有10余名员工的初创公司。他从生产车间做起，先后负责公司基建、项目申报、子公司管理、营销、行政、人力资源、董秘、品牌建设等各个岗位的工作，直到去年年初开始接管生产。在这过程中，他也遭遇过许多困难，吃过许多苦，负责公司基建时，基本天天泡在工地，经常加班加点至深夜，在公司2001年7月搬至高新区时又突遇大雨，排水沟倒灌，他急得不行，楼上楼下跑了无数趟寻找原因，解决问题。刚满30岁时又被外派到安庆担任安科余良卿公司的常务副总经理，面对着一群比自己年长许多的老员工，他没有胆怯，在改制过程中不断地去做艰难的说服工作，解决一个又一个历史遗留问题。他说，一路走来，有风雨，但也有阳光彩虹，在物质和精神上都有很多收获。他曾获得过全国金牌董秘，安科生物也在2019年获颁“中国创业板上市公司投资者关系最佳董事会”、“高质量发展先锋”奖等奖项。
2018年荣获新浪财经第四届金牌董秘（左三为姚建平）
作为一名与公司一起成长起来的安科人，他想叮嘱现在的年轻人：首先要不断学习，对于现在的年轻人来说，易受环境影响，容易浮躁，但作为初入职场的年轻人，最重要是不能失去重心，要静下心来学习。第二，应该有担当、有责任感、有目标，现在大学毕业后能够创业成功者凤毛麟角，绝大多数人都在普通平凡的岗位上，但是同样需要努力付出才能有所得。最后，作为一名职场人，也要不断努力提升自我修养。他希望所有安科的年轻人们都能忌浮躁，踏实下来，把苦变成乐，快乐工作、快乐学习、快乐生活。
对分管生产的高级副总裁姚建平的采访，是在七月份的一个午后，比室外近40度的高温更火热的是他现在的心情，因为就在前两天，安科生物的日发货量又创了历史新高，作为分管生产的副总裁，姚总既兴奋又深感压力山大。他兴奋地说道，其实早在今年5月，总部生物制品日发货量就在不断刷新纪录，在这之后的每个月，发货量都会维持在此数值之上。他饶有信心地说道，这也奠定了今年安科生物总部收入实现的基石。
“药品质量，人命关天”这是经常挂在公司董事长宋礼华嘴边的口头禅。作为以生产注射针剂为主的生物制药企业，其产品无疑是国家监管要求最高的一个药品品类。行业内有一句俗语，“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的。”那么，在生产环节，安科生物又是如何把控品质，如何对产品质量负责，生产出让患者放心的高品质生物药？带着这些问题，本期《对话管理层》采访了安科生物高级副总裁姚建平。
坚持“质量导向” 将GMP意识刻入生产DNA
作为企业，追求利润、追求效率无可非议，但在安科生物，质量导向却是公司生产组织最鲜明的特征。药品质量管理有其特殊性，它被称之为全生命周期管理，对于生物制药企业来说，需要从工程菌发酵（或工程细胞培养）开始到提取纯化、制剂、包装、贮存、发运、召回等环节全过程对产品质量负责。在质量把关上必须严格执行标准操作程序（SOP），按照工艺规程进行生产。他表示，安科生物自成立后，始终坚持“质量导向”的原则，严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）标准，公司也是国内最早一批通过GMP认证的药品生产企业，多年来建立了严谨规范的质量管理体系。
GMP的宗旨是最大限度地降低生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品，做到“一切行为有标准，一切标准可操作，一切操作有记录，一切记录可追溯”。安科生物认为GMP“没有最好，只有更好”，一直处于“努力、进步，再努力、再进步”的螺旋式上升状态。
自公司成立以来，30年来无质量安全事故，离不开全体安科人将GMP意识融入到日常生产过程中，养成了严谨的工作态度。
首先是决策层将GMP看作是经营的必要前提，将对社会的质量承诺当作安科生物生存和发展的头等大事，在实际行动中重视并推行GMP战略，自上而下，始终认真踏实地贯彻执行GMP。
其次，在GMP的五大要素中（人、机、料、法、环），人排在首位，所以，安科生物在生产中一直强调“硬件重要、软件更重要、人员最重要”，重视人员的培养，一名新进员工要经历新员工培训、岗位培训、GMP专项培训，到后期有计划地定期再培训，培训后再考核等。在人员管理方面，用严格的SOP指导每个人在工作岗位上的行为，在人员管理上投入了大量的时间和精力，时刻监督、反复灌输，让GMP意识深入每个员工的骨髓，将GMP意识贯彻到药品全生命周期。
为保证产品质量，不断完善生产环境，确保环境优良，设施设备呈现最佳状态；在此过程中，还要加强监督，通过科学的手段，现场QA进行监测，比如通过环境的尘埃粒子数的波动发现问题，一旦抽样发现粒子数超标，就会报警，说明生产环境有问题……通过严谨、科学的手段和体系，确保产品质量。
“产销两旺”是安科生物今年上半年生物制品的生产状态，产能处于饱和甚至超负荷运作，呈现紧张和繁忙的状态。
一方面，主要战略品种——生长激素市场在不断扩充，另一方面，销量明显提升带来了供不应求。而干扰素也在今年5-6月呈现销量激增趋势，出现了短暂断货的现象。门诊的放开也加速了销量的提升。
其实从2018年开始，安科生物的发展一直受限于产能的掣肘，为此，安科生物管理层一直在积极筹划和部署，目前已取得了初步的成效，到2024年下半年，限制安科生物的产能问题就能得到有效解决。
生物制药不同于常规产业，产能不可能一蹴而就，一条生物制品的生产线从设计到施工，再到安装和验证，到工艺放样、稳定性考察、申报，到最后投产，一般需要三年时间。
他说，精准的规划，科学统筹确认与验证事项，提高工作和申报效率，这是安科生物目前产能提升的核心，安科生物正在有步骤，逐步地实现产能扩充。
首先是多举措积极推动战略主导品种的产能提升，对北区四号厂房进行扩建，使得生长激素水针的批产量达到了现有产能的6倍，这是一个极大的提高。其次，推动生长激素粉针产线由南区向北区转移，转移后南区生产的原液专门用于生产水针，因为水针的生产不仅受产线规模的影响，还受原液供给的影响，做多少制剂就必须发酵纯化多少原液。从这个角度来说，安科生物现在呈现的是高度发展的状态，从发酵到纯化，生产非常紧张和繁忙，几乎没有节假日。
随着生产规模的不断发展壮大，安科生物总部生产中心的人数已经越来越多，今年已经突破了360人。他说，去食堂就餐已经看到越来多的“生面孔”。而在这其中就有不少90后、00后等初入职场的应届毕业生，对他们的教育、管理和培养是姚总又一件非常操心的事情。
其实，他也曾是一名初入职场的新人。1994年他大学毕业，1996年加入安科生物，彼时安科生物还是个仅有10余名员工的初创公司。他从生产车间做起，先后负责公司基建、项目申报、子公司管理、营销、行政、人力资源、董秘、品牌建设等各个岗位的工作，直到去年年初开始接管生产。在这过程中，他也遭遇过许多困难，吃过许多苦，负责公司基建时，基本天天泡在工地，经常加班加点至深夜，在公司2001年7月搬至高新区时又突遇大雨，排水沟倒灌，他急得不行，楼上楼下跑了无数趟寻找原因，解决问题。刚满30岁时又被外派到安庆担任安科余良卿公司的常务副总经理，面对着一群比自己年长许多的老员工，他没有胆怯，在改制过程中不断地去做艰难的说服工作，解决一个又一个历史遗留问题。他说，一路走来，有风雨，但也有阳光彩虹，在物质和精神上都有很多收获。他曾获得过全国金牌董秘，安科生物也在2019年获颁“中国创业板上市公司投资者关系最佳董事会”、“高质量发展先锋”奖等奖项。
2018年荣获新浪财经第四届金牌董秘（左三为姚建平）
作为一名与公司一起成长起来的安科人，他想叮嘱现在的年轻人：首先要不断学习，对于现在的年轻人来说，易受环境影响，容易浮躁，但作为初入职场的年轻人，最重要是不能失去重心，要静下心来学习。第二，应该有担当、有责任感、有目标，现在大学毕业后能够创业成功者凤毛麟角，绝大多数人都在普通平凡的岗位上，但是同样需要努力付出才能有所得。最后，作为一名职场人，也要不断努力提升自我修养。他希望所有安科的年轻人们都能忌浮躁，踏实下来，把苦变成乐，快乐工作、快乐学习、快乐生活。
