安科生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂临床实验正式启动
发布日期：2022-04-22 浏览次数：539
4 月 21 日，安科生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂临床启动会在深圳市第三人民医院召开。
新型冠状病毒（2019-nCoV）感染导致的新冠肺炎（ COVID-2019 ）目前正在全球肆虐，COVID-19 确诊病例诊断的“金标准”是病毒核酸检测。3 月 11 日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。在国家卫健委最新颁布的第九版“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中，在核酸检测基础上，也增加了抗原检测。
目前国内外已上市的抗原快速检测试剂大多具有较高的特异性，但检测灵敏度不同厂家差异较大，检测灵敏度偏低与样本病毒载量及试剂盒质量均有关系。在此背景下，安科生物采用胶体金免疫层析法研制出了新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。
试剂盒利用经典的胶体金免疫层析夹心技术，定性检测人群鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。利用配对抗体分别标记标金板和硝酸纤维素膜，待测物会和胶体金标记抗体反应形成复合物，通过层析技术移动至检测区，若结果为阳性，则会在检测区形成一条抗体-抗原-抗体复合物的红色反应线。
会议当天，参会专家对该产品的临床使用情况和临床的研究方案设计进行充分而热烈的讨论，达成了一致的意见。
安科生物将加速推动临床工作进度，争分夺秒，争取早日取得注册批件，为新冠病毒疫情防控工作贡献力量。
4 月 21 日，安科生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂临床启动会在深圳市第三人民医院召开。
新型冠状病毒（2019-nCoV）感染导致的新冠肺炎（ COVID-2019 ）目前正在全球肆虐，COVID-19 确诊病例诊断的“金标准”是病毒核酸检测。3 月 11 日，国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》通知，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。在国家卫健委最新颁布的第九版“新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案”中，在核酸检测基础上，也增加了抗原检测。
目前国内外已上市的抗原快速检测试剂大多具有较高的特异性，但检测灵敏度不同厂家差异较大，检测灵敏度偏低与样本病毒载量及试剂盒质量均有关系。在此背景下，安科生物采用胶体金免疫层析法研制出了新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）。
试剂盒利用经典的胶体金免疫层析夹心技术，定性检测人群鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。利用配对抗体分别标记标金板和硝酸纤维素膜，待测物会和胶体金标记抗体反应形成复合物，通过层析技术移动至检测区，若结果为阳性，则会在检测区形成一条抗体-抗原-抗体复合物的红色反应线。
会议当天，参会专家对该产品的临床使用情况和临床的研究方案设计进行充分而热烈的讨论，达成了一致的意见。
安科生物将加速推动临床工作进度，争分夺秒，争取早日取得注册批件，为新冠病毒疫情防控工作贡献力量。
