国际首次证实：干扰素局部给药可使新冠肺炎病毒阴转时间缩短2-3天

发布日期：2022-08-10 浏览次数：641

近日，安徽医科大学第一附医院感染病科研究团队在免疫学领域知名学术期刊Frontier in Immunology（SCI影响因子8.786）发表题为“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原创性研究论文，该研究为国际首次证明口咽局部给予高浓度干扰素 α-2b 治疗新型冠状病毒有效。感染新型冠状病毒奥密克戎变异株的无症状感染者，在首次检测阳性 3 天内口咽局部喷洒 1000 万 IU/ 10 ml干扰素 α-2b 喷雾剂治疗，可显著缩短病毒阴转时间，可降低奥密克戎传染的可能性。该项研究药物干扰素 α-2b 喷雾剂由安科生物研发并捐赠给该研究团队，为干扰素治疗新型冠状病毒感染的临床疗效和用药时机提供循证学依据，为新型冠状病毒肺炎的防治做出了重要探索。

该研究是一项开放、前瞻性队列研究，共纳入 871 例新型冠状病毒奥密克戎变异株感染者，413 名患者随机分配到实验组，458 名患者被分配到对照组。实验组患者给予 1000 万IU/10 ml的高浓度 IFN α-2b 喷雾剂，每日 4 次，每次 3 喷，疗程 7 天。

实验组使用由安科生物提供的人干扰素 α-2b 喷雾剂抗病毒治疗，喷于患者咽后壁、双侧扁桃体和口腔病变处，连续 7 天(喷雾 3 次，约 120 万IU/天）。所有实验组参与者均根据其临床表现接受干扰素抗病毒治疗，实验组未观察到明显不良反应。研究结果表明，使用 IFN α-2b 喷剂的个体在发病 3 天内新型冠状病毒脱落消退更快。此外，在实验组和对照组中，97% 以上的病例接种了新型冠状病毒疫苗，这表明 IFN α-2b 喷雾剂可能会使接种了新型冠状病毒疫苗的人群更加受益。

由于 α 干扰素雾化吸入被国家卫健委列入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发后，安科生物在全力生产 α2b 干扰素注射液，满足市场需求的同时，及时启动疫情防控科研攻关，研制出 α2b 干扰素喷雾制剂，被安徽省疫情防控应急综合指挥部指定为抗击新冠肺炎感染专用物资。

公司研发的干扰素喷雾剂是在公司原有上市人干扰素 α2b 注射液基础上研发的新型给药制剂，具有不含防腐剂，粘膜给药无刺激、给药方便和不良反应少等优势，目前尚无针对相关适应症的人干扰素 α2b 喷雾剂上市。

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安徽团队！首次证明
来源：合肥晚报
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8月9日，记者从安医大一附院获悉，近日，该院感染病科研究团队，在免疫学领域知名学术期刊Frontier in Immunology（SCI影响因子8.786）发表题为“Interferon α-2b spray shortened viral shedding time of SARS-CoV-2 Omicron variant: an open prospective cohort study” 的原创研究论文。据悉，该研究为国际首次证明，感染新型冠状病毒奥密克戎变异株的患者3天内使用干扰素喷雾剂局部治疗，可显著缩短病毒阴转时间，降低奥密克戎传染性。该研究为干扰素治疗新冠病毒感染的用药时机，提供了循证学依据，做出了重要探索。

图注：病毒阴转时间的 Kaplan-Meier 曲线。红线：≤3天组；绿线：>3天组；蓝线：对照组。≤3天用药组与对照组之间P <0.0001；>3天用药组与对照组之间P =0.0176；≤3天用药组和 >3天组之间 P <0.0001。

据介绍，该研究是一项开放性、前瞻性队列研究，共纳入871例新型冠状病毒奥密克戎变异株感染者，413随机分配到实验组，458名患者被分配到对照组。实验组患者给予IFN α-2b 喷雾剂，每日4次，每次3喷，疗程7天。

实验组与对照组病毒阴转时间有显着差异（11.90 vs.12.58，P<0.05），Cox回归分析显示，首次阳性检测后给药时间≤3天是病毒阴转时间的保护因素，亚组分析显示，≤3天给药组病毒阴转时间为10.41天，明显少于对照组（12.58，95% CI：7.00-19.15，P<0.0001）和 >3 天给药组 (13.56, 95%CI: 7.00-22.25, P <0.0001)。研究证明，Omicron SARS-CoV-2 首次检测阳性后3天内使用IFN α-2b 喷雾剂可显著加速病毒阴转2-3天。

该论文的第一作者为安医大一附院感染病科徐楠副主任医师，感染病科科主任、安徽省援沪医疗队专家组成员郜玉峰教授为通讯作者，上海崇明花博园复兴馆方舱医院院长、安徽省公共卫生临床中心(安徽省传染病医院)院长张泓教授以及安医大一附院常务副院长李家斌教授为共同通讯作者。

据悉，2022年4月，安医大一附院牵头组建援沪医疗队奔赴上海，率先开舱收治患者，率先开展患者核酸检测，累计收治患者2501人，累计采集患者核酸13418人次，患者总体满意度98.27%，实现了“患者零死亡，医务人员零感染”的总体目标。医疗队总结援沪经验，形成了一系列高水平论文，为疫情防控贡献力量。